Ростовская область, 6 ноября 2025, DON24.RU. Минздрав одобрил начало третьей фазы исследования биоаналога препарата для терапии рассеянного склероза. Исследования будут проходить в Ростове-на-Дону и ряде других крупных городов России. Об этом сообщает «Лента».
В мониторинге могут участвовать пациенты в возрасте от 18 до 55 лет с ремитирующим типом течения заболевания. Цель наблюдения – оценить эффективность и безопасность препарата BCD-281 в сравнении с оригинальным окрелизумабом.
В ходе физико-химических и клинических исследований I фазы препарат BCD-281 был детально изучен. Эти испытания подтвердили биоаналогичность BCD-281 оригинальному окрелизумабу по всем рассматриваемым параметрам. Также было установлено, что оба препарата обладают схожим профилем безопасности и низким уровнем иммуногенности.
Окрелизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, применяемое для терапии рецидивирующих форм рассеянного склероза и первично-прогрессирующего течения заболевания.
В стране рассеянным склерозом, по оценкам экспертов, страдают более 100 тыс. людей. Болезнь может начаться внезапно и способна привести к серьезным нарушениям двигательной активности, вплоть до полного паралича.
